|
Эпидемия гриппа имеет мировой масштаб и ежегодно является причиной сотен тысяч смертей. Пациенты с патологией сердечно-сосудистой системы, респираторными и другими сопутствующими заболеваниями подвергаются повышенному риску тяжелого течения инфекции. Тем не менее, не более 50-65% лиц, проживающих в США и нуждающихся в вакцинации, подвергаются ей - частично из-за боязни инъекций. Использование недавно разработанной интраназальной вакцины против гриппа FluMist может повысить охват населения профилактическими прививками.
FluMist (Influenza Virus Vaccine Live, Intranasal) представляет собой трехвалентную живую аттенуированную вакцину, содержащую 2 штамма вируса гриппа типа А и 1 - типа В, вероятность циркуляции которых в соответствующем зимнем периоде (2003-2004 гг.) наиболее велика. Антигенная структура вакцины обновляется ежегодно.
Эффективность вакцинации FluMist была изучена у 20228 человек (включая более чем 10000 детей) в возрасте от 5 до 49 лет в сравнении с плацебо. Введение вакцины осуществлялось посредством ингалятора с дозатором, содержащим одну дозу препарата - 0,5 мл. Дети в возрасте 5-8 лет проходили 2-кратную вакцинацию с интервалом в 60 дней, остальные участники исследования вакцинировались однократно.
У детей эффективность профилактики гриппа, вызванного типами вируса, содержащимися в вакцине, составила 87,4% (95% доверительный интервал - ДИ, - 59,4-97,9%) в течение первого года и 86,9% (95% ДИ, 70,8-94,1%) при последующей ревакцинации через год. У взрослых отмечалось снижение частоты развития тяжелых инфекций, сопровождающихся повышением температуры, на 19,5% и инфекций верхних дыхательных путей, сопровождающихся повышением температуры, на 23,7% по сравнению с контрольной группой.
Не было отмечено каких-либо серьёзных нежелательных явлений при введении вакцины у пациентов в возрасте от 5 до 49 лет. В связи с тем, что у детей младше 5 лет применение вакцины может вызвать развитие приступов удушья, вакцина не рекомендована для профилактики гриппа в данной популяции. У лиц старше 49 лет безопасность и эффективность вакцины не изучались.
Таким образом, FluMist оказалась эффективной и безопасной в профилактике гриппа у лиц в возрасте от 5 до 49 лет, однако существует ряд ограничений для широкого использования вакцины. Ее введение противопоказано детям или подросткам, получающим аспирин, пациентам с иммунодефицитными состояниями, онкопатологией, лицам, у которых наблюдается аллергия на яйцо курицы, а также страдающим синдромом Гийена-Барре и бронхиальной астмой.
Вакцина одобрена Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) в июне 2003 г. для применения в США.
Baum S.G.
FluMist: Intranasal Flu Vaccine.
Journal Watch Infectious Diseases 2003 Sept; 15: 14.
First Nasal Mist Flu Vaccine Approved (FDA News)
19012
FluMist, грипп, интраназальная вакцина, профилактика, Influenza Virus Vaccine Intranasal |
