|
В июне 2006 г. Администрацией США по продуктам питания и лекарственным средствам (US Food and Drug Administration — FDA) была одобрена первая вакцина против рака шейки матки. Совещательный комитет по иммунизационной практике (Advisory Committee on Immunization Practices — ACIP) в июне 2006 г. проголосовал за использование 3 доз вакцины для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ), у всех девочек, девушек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет. С этого момента в арсенале врачей появилось новое оружие для борьбы с раком шейки матки.
В этом году отмечается 10 лет, и за этот период более 80 млн. доз вакцины против ВПЧ было использовано в США. Что можно сказать о безопасности вакцины? Каждая лицензированная вакцина против ВПЧ тщательно изучалась в клинических исследованиях для чёткой уверенности в её безопасности. По меньшей мере, 29000 мужчин и женщин приняли участие в клинических исследованиях, в которых изучалась 4-валентная вакцина. Более 15000 пациентов участвовали в исследования 9-валентной вакцины. И после выхода на фармацевтический рынок Центры по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention — CDC) продолжают мониторировать безопасность вакцины против ВПЧ тремя различными способами:
- Через систему сообщений о нежелательных явлениях, возникающих после вакцинации (Vaccine Adverse Event Reporting System — VAERS);
- В рамках проекта по передаче и обработке данных о безопасности вакцин (Vaccine Safety Datalink — VSD);
- С помощью Сети клинической оценки безопасности иммунизации (Clinical Immunization Safety Assessment Network — CISA).
Любые репортируемые нежелательные явления тщательно изучаются и отслеживаются, а вопросы безопасности вакцин регулярно обсуждаются на совещаниях ACIP. По данным VAERS, наиболее часто в ответ на вакцинацию возникали боль, покраснение и отёк в месте инъекции. Также имелись сообщения о случаях потери сознания, головокружении, головной боли и тошноте. В настоящее время CDC не установили связи между вакцинацией против ВПЧ и нарушением овуляции, а также развитие синдрома Гийена-Барре. Европейское медицинское агентство (European Medicines Agency — ЕМА) не обнаружило связи между введением вакцины и развитием синдрома постуральной ортостатической тахикардии (postural orthostatic tachycardia syndrome — POTS), а также не установило причинно-следственной связи между вакцинацией против ВПЧ и «комплексным регионарным болевым синдромом» (complex regional pain syndrome — CRPS) — редким состоянием, характеризующимся возникновением персистирующей боли. VAERS также проанализировала данные сообщения и не высказала опасений по поводу безопасности вакцины.
CDC, FDA и другие авторитетные организации подтверждают, что вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека, имеет замечательный профиль безопасности, и поздравляют с десятилетием защиты от рака шейки матки!
Ten Years of Safe Protection From Cancer: The HPV Vaccine
Medscape
4768
вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека, вакцина против рака шейки матки, вирус папилломы человека, ВПЧ, безопасность |
