|
Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) одобрила препарат Викейра XR (Viekira XR) — форма препарата с замедленным высвобождением с содержанием активных ингредиентов препарата Викейра Пак — для лечения хронического вирусного гепатита С (ВГС) I генотипа.
Препарат Викейра XR, содержащий омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир (компания AbbVie), назначается один раз в сутки и предназначен помимо терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (I генотип) также и для лечения лиц с ВГС и компенсированным циррозом печени.
Викейра XR является первым комбинированным препаратом, содержащим 3 активных противовирусных компонента прямого действия. Препарат принимается как 3 отдельные таблетки с приёмом пищи. У пациентов с ВГС генотипом Iа рекомендуется использовать в комбинации с рибавирином 2 раза в сутки, а у пациентов с ВГС генотипом Ib Викейра XR используется без рибавирина. Викейра XR не рекомендуется для применения у пациентов с декомпенсированным циррозом.
Одобрение препарата было основано на результатах 7 исследований III фазы, включая данные, продемонстрировавшие стойкий вирусологический ответ после 12 недель лечения у 100% пациентов с ВГС генотипом Ib и у 95% пациентов с генотипом Iа, которые получали исследуемый препарат с рибавирином в течение 12 или 24 недель лечения.
Среди побочных эффектов на фоне применения Викейры XR чаще всего отмечались усталость, тошнота, зуд, а также нарушения сна. Тем не менее, данное лекарственное средство может вызывать тяжёлые поражения печени, особенно у пациентов с определёнными типами цирроза, которые могут привезти к необходимости пересадки печени или даже летальному исходу.
FDA approves Viekira XR for HCV genotype 1
Healio
4693
хронический вирусный гепатит С, Викейра XR, Викейра Пак, омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир, цирроз печени | 
