Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам обновила предупреждения по безопасности фторхинолонов

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 26 июля 2016 г. одобрила внесение изменений в инструкции к нескольким фторхинолонам, предупреждающие о риске возникновения потери трудоспособности и возможных стойких побочных эффектов при применении данной группы антимикробных препаратов внутрь или в виде инъекций.

Обновлённая информация касается внесения изменений в инструкции к моксифлоксацину (Авелокс, компания Bayer HealthCare Pharmaceuticals), обычному ципрофлоксацину и лекарственной формы с замедленным высвобождением (Ципро, компания Bayer HealthCare Pharmaceuticals), гемифлоксацину (Фактив, компания LG Life Sciences), левофлоксацину (Леваквин, компания Johnson & Johnson) и офлоксацину. В инструкции вносятся предупреждения о возможности развития расстройств со стороны костно-мышечной системы (сухожилий, мышц, суставов), периферической и центральной нервной системы, которые могут возникать одновременно у одного и того же пациента и приводить к стойкой утрате трудоспособности.

По причине риска возникновения перечисленных выше нежелательных лекарственных реакций, а также из-за риска развития других возможных побочных эффектов (со стороны сердца, дерматологических расстройств и реакций гиперчувствительности) FDA рекомендует использование фторхинолонов только в качестве препаратов резерва у пациентов, у которых отсутствуют другие альтернативные варианты лечения острого бактериального риносинусита, обострения ХОБЛ и неосложнённых инфекций мочевыводящих путей, а также у лиц с серьёзными инфекционными заболеваниями, когда польза от применения фторхинолонов перевешивает риск развития побочных эффектов от их применения.

В соответствии с опубликованным пресс-релизом FDA сообщает, что программа мониторинга безопасности фторхинолонов продолжается как часть рутинной постоянной программы FDA по рассмотрению лекарственных средств и, если будет получена дополнительная информация, данные по безопасности будут обновлены.

фторхинолоны, безопасность, FDA, моксифлоксацин, ципрофлоксацин, гемифлоксацин, левофлоксацин, офлоксацин, расстройства костно-мышечной системы, расстройства периферической и центральной нервной системы