|
Целью исследования, проведённого в Японии, было изучить связь между длительным лечением ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО) и риском развития серьёзных инфекционных заболеваний на протяжении 3 лет у пациентов с ревмотоидным артритом (РА), входящих в Регистр данных долговременной оценки безопасности лечения пациентов с РА в Японии (Registry of Japanese RA Patients for Long-Term Safety — REAL).
В ходе исследования были проанализированы данные 727 пациентов с РА, которым было назначено лечение либо инфликсимабом (n=335), либо этанерцептом (n=392) (исследуемая группа — пациенты, получающие анти-ФНО, 1480,1 пациенто-год) и 571 пациент с РА, который получал небиологические препараты, модифицирующие течение заболевания (группа сравнения, 1104,1 пациенто-год), на момент включения в базу данных REAL.
Исследователи оценили частоту возникновения серьёзных инфекций за 3-летний период наблюдения, включая период после смены анти-ФНО на другой аналогичный препарат (тоже анти-ФНО).
Как оказалось, частота возникновения серьёзных инфекций на 100 паиценто-лет составила 5,54 в группе анти-ФНО и 2,72 — в группе сравнения. Относительный риск развития серьёзных инфекционных осложнений на фоне продолжительного применения ингибиторов ФНО после корректировки по исходным данным и временным переменным был достоверно выше и в целом (1,97), и на протяжении первого года применения анти-ФНО (2,4), однако относительный риск инфекционных заболеваний не увеличивался в ходе второго и третьего года применения анти-ФНО (1,38). Также не было получено достоверных различий в относительном риске возникновения серьёзных инфекций при применении этанерцепта в сравнении с инфликсимабом.
Другими факторами, которые статистически достоверно повышали риск развития серьёзных инфекционных осложнений, были пожилой возраст, хроническая лёгочная патология, более высокая исходная активность заболевания, оценённая по шкале DAS28, средняя доза метотрексата, превышающая 8 мг в неделю или использование преднизолона внутрь в дозе 10 мг в сутки и выше.
Таким образом, длительное применение ингибиторов ФНО статистически достоверно повышает риск развития инфекционных осложнений только на протяжении первого года лечения.
Sakai R., Komano Y., Tanaka M., Nanki T., Koike R., Nagasawa H., Amano K., Nakajima A., Atsumi T., Koike T., Ihata A., Ishigatubo Y., Saito K., Tanaka Y., Ito S., Sumida T., Tohma S., Tamura N., Fujii T., Sugihara T., Kawakami A., Hagino N., Ueki Y., Hashiramoto A., Nagasaka K., Miyasaka N., Harigai M.; for the REAL Study Group.
Time-dependent increased risk for serious infection from continuous use of TNF antagonists during three years in rheumatoid arthritis patients.
Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Mar 15.
8478
ингибиторы ФНО, анти-ФНО, инфликсимаб, этанерцепт, ревматоидный артрит, препараты, модифицирующие течение заболевания |
